【薬事】大手外資系企業/医療機器メーカー/年収700~900万円
メダクタジャパン株式会社
- 仕事内容
- 薬事申請に関する業務全般
・薬機法その他関連法規に従った薬事申請・承認取得業務(外国製造所との調整含む)
・PMDA他、公的機関との折衝及び対応
・社内他部署との調整
・QMS調査対応
品質保証に係る業務全般
・QMS文書、記録の作成・維持
- 想定年収
- 700万円 ～ 900万円
- 勤務地
- 東京都
- 求めるスキル・経験
- ・医療機器の薬事申請業務(情報収集、申請書作成、申請、PMDA/行政/認証機関対応、保険申請、各種届出、目安：3年以上)
・英語力中級(目安： TOEIC600点以上、英文文書の読み書き、海外とのメール、海外との電話会議参加)
- 募集背景
- 事業拡大による増員
- 応募資格の概要（応募に必須な条件）
- ・医療機器の薬事申請業務(情報収集、申請書作成、申請、PMDA/行政/認証機関対応、保険申請、各種届出、目安：3年以上)
・英語力中級(目安： TOEIC600点以上、英文文書の読み書き、海外とのメール、海外との電話会議参加)
- 応募資格 - 募集年齢
- 下限なし～57歳
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 9:00~17:45
- 待遇・福利厚生
- ■社会保険完備
■時間外手当
■退職金制度
■定期健康診断
■社員表彰
■自己啓発支援制度
- 休日休暇
- 129日（2020年度）
休日・休暇
■完全週休2日制
（土日）
■祝日休み
■年末年始休暇
■GW休暇
■夏季休暇
■慶弔休暇
■有給休暇
10～20日
- 選考プロセス
- 面接回数：2回
WEB面接も対応しております。
- キャリアパス・評価制度
企業情報
- 創立
- 2008年 4月
- 従業員数
- 70名
- 資本金
- 2,500万円
- 事業内容
- 医療機器の輸入と、全国主要病院への医療機器の販売
◆前方進入による人工股関節低侵襲手術を実現する「AMIS」関連製品
◆膝関節の解剖学的な動きを再現させるために開発された全人工膝関節「GMK SPHERE」
◆予め滅菌されている単回使用の人工膝関節手術用インスツルメント「GMK Efficiency」
◆個々の患者の解剖学的形状に適合した人工膝関節置換術の際に使用する患者適合型手術器械「MyKnee」
◆脊椎固定術の際に使用するインプラント及び、患者適合型手術器械「MySpine」 など